質量認證證書/ Quality certification
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2018 年:
卡馬西平通過巴西官方 ANVISA 現場檢查
琥珀酸替諾福韋二吡呋酯和阿巴卡韋通過墨西哥官方 COFEPRIS 現場檢查
磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉、甲磺酸伊馬替尼通過 FDA 現場 GMP 檢查
2017年:
格列齊特通過中國GMP現場檢查
柳氨磺吡啶、美羅培南通過日本PMDA現場GMP檢查
2016年:
磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉、卡馬西平、C8、DKTO通過FDA現場GMP檢查
酮洛芬、格列齊特等通過了意大利藥政AIFA現場GMP檢查
柳氮磺吡啶通過了墨西哥官方現場檢查
卡馬西平通過了巴西官方ANVISA現場檢查(瑞博制藥)
卡馬西平、酮洛芬通過了中國GMP(2010版)現場檢查(瑞博制藥)。
2015年:
柳氮磺吡啶通過中國GMP(2010版)現場檢查
苯扎苯特、酮洛芬通過墨西哥官方現場檢查
卡馬西平、酮洛芬、奧卡西平、格列齊特等產品通過EU62號令現場檢查并獲得證書
2014年:
酮洛芬、美羅培南通過日本PMDA現場GMP檢查;
CMO產品NLDK系列產品通過FDA現場GMP檢查;
格列齊特再次通過中國GMP現場檢查;
卡馬西平通過歐洲EDQM現場檢查;
柳氮磺吡啶通過墨西哥官方現場檢查;
卡馬西平通過巴西ANVISA現場檢查;
2013年:
等通過匈牙利官方現場檢查并獲得GMP證書。
苯扎貝特、酮洛芬和奧卡西平通過墨西哥官方現場GMP檢查
2012年:
苯扎貝特通過中國GMP(2010版)現場檢查
卡馬西平再次通過巴西ANVISA現場檢查
2011年:
磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉通過美國FDA現場GMP檢查
卡馬西平首次通過巴西ANVISA GMP檢查
酮洛芬、酮洛芬賴氨酸鹽、格列齊特再次通過意大利AIFA現場GMP檢查
2010年:
阿立哌唑、奧氮平苯甲酸鹽再次通過澳大利亞TGA GMP現場檢查
安普羅林通過中國農業部獸藥GMP檢查
卡馬西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶再次獲得中國GMP證書
2009年:
鹽酸文拉法辛獲得歐盟COS證書
格列齊特再次獲得中國GMP證書
柳氮磺吡啶通過韓國KFDA GMP認證
2008年:
奧氮平苯甲酸鹽、阿立哌唑通過了澳大利亞TGA現場檢查
2007年:
酮洛芬通過了意大利藥政AIFA現場GMP檢查
格列齊特等COS產品通過歐洲藥品質量管理局(EDQM)現場cGMP檢查
卡馬西平、鹽酸阿托莫西汀通過了FDA現場GMP檢查
2006年:
卡馬西平、格列齊特獲得歐盟COS證書
通過ISO9001質量管理體系認證并獲得證書
2005年:
柳氮磺吡啶、阿苯達唑獲得歐盟COS證書
卡馬西平、諾氟沙星、酮洛芬和柳氮磺吡啶通過中國GMP認證
?2004年:
格列齊特、吉非羅齊和柳氮磺吡啶獲得中國GMP證書
酮洛芬獲得歐盟COS證書
安普羅林通過美國FDA現場檢查
2003年:
通過ISO 9001質量管理體系轉版認證
2002年:
阿苯達唑、酮洛芬獲得中國GMP證書
2000年:
獲得ISO9002證書
卡馬西平、諾氟沙星獲得中國GMP證書